阿茲海默新藥Leqembi對女性效果存疑？研究呼籲更個人化治療

麥基爾大學的研究人員發現，阿茲海默症藥物lecanemab（商品名Leqembi）對女性的效果可能較差，這促使專家呼籲在臨床試驗中更重視性別差異，並提供更個人化的治療方案。自2023年成為美國食品藥物管理局（FDA）核准的第二款阿茲海默症治療藥物以來，Leqembi的銷售額持續攀升，2024年第四季更達到8700萬美元。

在第三期臨床試驗中，Leqembi整體能減緩27%的認知退化。然而，部分試驗資料顯示，女性參與者的受益程度微乎其微，甚至完全沒有，儘管原因尚不明確。儘管如此，FDA諮詢委員會一致認為，第三期試驗證實了該藥物的臨床效益。然而，多項後續研究凸顯了性別差異，引發了對女性患者使用該藥物的質疑與討論。

為了驗證Leqembi試驗是否真的顯示出性別差異，麥基爾大學博士生Daniel Andrews與神經科學教授Louis Collins領導的研究團隊合作，利用公開的阿茲海默症患者資料進行模擬試驗，並採用與Leqembi試驗相同的人口統計和限制條件。結果發現，在第三期試驗中，Leqembi對女性的效果確實可能不如男性，但尚無足夠證據證明該藥物對女性完全無效。

值得注意的是，Leqembi在某些患者中可能引發嚴重副作用。Andrews與Collins的研究成果將有助於臨床醫生更準確評估女性患者使用該藥物的潛在效益與風險，並可能影響未來其他國家對該藥物的核準考量。此外，這項研究也為未來藥物試驗如何更好地考慮性別差異提供了方向。

參考文獻：Daniel Andrews, Simon Ducharme, Howard Chertkow, Maria Pia Sormani與D. Louis Collins等人於2025年1月29日發表於《阿茲海默症與失智症》期刊的研究《CLARITY AD試驗中lecanemab對男性效果優於女性可能與真實性別效應有關》。DOI: 10.1002/alz.14467