FDA核准「克他命」鼻噴劑治療憂鬱症，你需要知道的一切
美國食品藥品監督管理局（FDA）表示，一種含有艾司氯胺酮（esketamine）的鼻噴劑，如今可單獨用於治療重度憂鬱症成人患者。艾司氯胺酮是氯胺酮的一種強效衍生物。以下為此事詳情。
美國食品藥品監督管理局（FDA）首次核准一種類似氯胺酮的藥物，作為治療難治性抑鬱症（TRD）成人患者的單一療法。此藥物僅獲準在醫護人員的監督下，於臨床環境中使用。
難治性抑鬱症是重度抑鬱障礙的一種嚴重型別，患者的症狀無法透過標準抗抑鬱藥物得到緩解。具體而言，患有難治性抑鬱症的患者，過去至少接受過兩個療程的抗抑鬱治療，但均無效果。據信，約三分之一的重度抑鬱障礙成人患者受此病症影響，因此，迫切需要新的、有效的難治性抑鬱症治療方法。
艾司氯胺酮是普通氯胺酮的分子近親，於2019年被核准用於治療難治性抑鬱症。但在此之前，它必須與另一種傳統抗抑鬱藥物一起服用。根據藥品製造商楊森製藥（Janssen Pharmaceuticals）1月21日線上釋出的一份宣告，如今FDA的新核准意味著，患者將能夠使用以Spravato為商標銷售的、源自氯胺酮的鼻噴劑，而無需同時服用其他型別的抗抑鬱藥物。
但艾司氯胺酮究竟是什麼？FDA的新核准在實際中又意味著什麼呢？
艾司氯胺酮就如同麻醉藥物氯胺酮的「手足」，它與後者由相同的基本成分構成，但排列方式略有不同。氯胺酮含有兩種不同分子「取向」的分子，即它們的原子以特定方式排列。而艾司氯胺酮只含有這兩種取向中的一種分子。
這種化學差異使得艾司氯胺酮可以透過鼻腔吸入，而氯胺酮則必須注射。艾司氯胺酮的效力也更強，因此可以使用更低的劑量。（氯胺酮雖然最常用作麻醉藥，但也可用於非標籤用途的抑鬱症治療。）
目前尚不清楚艾司氯胺酮究竟如何發揮其抗抑鬱作用，但據信，該藥物會影響大腦中一種名為穀氨酸鹽的化學信使的傳遞，而穀氨酸鹽在情緒調節中起著重要作用。傳統抗抑鬱藥物通常針對大腦中的其他化學物質，如血清素和去甲腎上腺素。艾司氯胺酮的作用方式也與所謂的經典迷幻藥（如裸蓋菇素和LSD）不同，後者會影響血清素訊號傳導。
基於該藥物的臨床試驗結果，FDA於2019年以Spravato的商標核准了艾司氯胺酮。它最初被批準作為一種「附加」療法，用於已經在服用另一種口服抗抑鬱藥物的難治性抑鬱症患者。
據製造商網站稱，到目前為止，美國已有超過8萬人接受了Spravato治療。如今，由於FDA的最新核准，Spravato也可以作為單一療法使用，這可能為更多人使用該藥物開啟大門。
FDA此次新核准之前的一項臨床試驗發現，單獨服用Spravato四周的患者中，有22.5%的人症狀得到緩解，換言之，他們實際上不再有抑鬱症症狀，而服用安慰劑的患者中這一比例為7.6%。此外，與同時服用另一種抗抑鬱藥物相比，單獨服用該藥物「沒有新的安全問題」。
耶魯大學神經科學教授約翰·克里斯特爾（John Krystal）博士在一封電子郵件中告訴《生活科學》（Live Science）：「艾司氯胺酮對於其他治療方法無效的抑鬱症症狀，是一種具有變革性的治療方法。」
克里斯特爾表示，FDA的新核准將主要針對兩類人群。首先，它可以幫助那些先前對兩種抗抑鬱治療無反應，且目前未接受抗抑鬱治療的患者。
克里斯特爾說：「其中一些人可能每隔幾年才服用一次抗抑鬱藥物，在這些間隔期間，他們無法使用艾司氯胺酮。『他們之前治療效果不佳的經歷，可能成為了他們尋求抑鬱症所需幫助的障礙。』克里斯特爾解釋說，由於此次新核准，這些患者現在可以開始艾司氯胺酮治療，而無需同時開始服用另一種抗抑鬱藥物。」
另一類可能受益的人群包括那些至少嘗試過兩種抗抑鬱藥物，但在開始使用艾司氯胺酮時希望停止服用現有治療藥物的患者。
克里斯特爾說：「這些患者想要停用無效抗抑鬱藥物的最常見原因是副作用。抗抑鬱藥物可能會有副作用，包括頭痛、體重增加、鎮靜作用和性方面的副作用。FDA的新規定使得這些人可以接受艾司氯胺酮治療，而無需繼續服用之前的抗抑鬱藥物。」
服用艾司氯胺酮並非完全沒有風險。事實上，FDA是透過一項名為Spravato風險評估和緩解策略（REMS）的受限計劃，核准其使用的。該計劃只允許患者在診所中，在醫護人員的監督下服用該藥物，而不能在家自行服用。
這是因為患者在服用Spravato期間可能會出現鎮靜和解離效應。解離是指人們感覺自己與身體或周圍環境脫離，可能包括感知方面的問題。在臨床試驗中，服用Spravato並同時口服抗抑鬱藥物的患者中，有41%的人出現瞭解離症狀。
氯胺酮及其衍生物也存在成癮風險，因此有人擔心，無人監督的患者可能會濫用或誤用艾司氯胺酮。
透過REMS計劃，使用Spravato的患者在治療後也必須接受至少兩小時的監測。建議在最初四周內，每週治療兩次，其後三週每週治療一次。此後可以安排每週一次或每兩週一次。
宣告：本文僅供參考，不提供醫療建議。
