FDA核准里程碑：專為高齡犬研發的延壽藥物LOY-002

根據2月26日的新聞稿，美國食品藥物管理局（FDA）的獸醫藥品中心確認，名為LOY-002的藥物符合「合理有效性預期」（RXE）的標準。這意味著，根據Loyal公司提供的資料，LOY-002極有可能實現其宣稱的效果——延長10歲以上犬隻的壽命，並幫助牠們維持健康的生活品質。

LOY-002的作用機制是模擬熱量限制，這種方式已被證實能影響壽命與健康。對於養狗的人來說，讓狗狗節食並不容易，因此每天給牠們服用一顆藥丸顯然是更實際的選擇。當然，這並不會阻止牠們在你靠近零食櫃時用無辜的眼神看著你。

達到RXE標準是FDA「擴大有條件核准」途徑中的關鍵一步。這項途徑允許公司在完成更多研究以證明藥物有效性之前，先行上市並讓獸醫開立處方，並給予五年的時間進行後續研究。若研究結果正面，藥物將有機會獲得FDA的全面核准。

目前，Loyal公司仍需滿足兩項條件才能獲得擴大有條件核准：證明LOY-002的安全性，以及在大規模生產時仍能維持高品質。Loyal的執行長Celine Halioua在部落格中寫道：「我們擁有大量資料支援這兩點，並希望能在2025年底完成所有法規要求，讓FDA核准的延壽藥物在明年成為數百萬隻狗狗的現實。」

這並非Loyal公司首次達成FDA里程碑。早在2023年，該公司就為其專為大型犬種研發的藥物LOY-001展示了RXE資料，這被認為是任何動物延壽藥物首次達成此里程碑。Halioua表示：「我對這個里程碑感到非常自豪，這真的是一件非常重要的事。」

Halioua希望，若藥物獲得核准，不僅能延長狗狗的壽命，還能增加狗狗與人類之間的快樂時光。她說：「我認為延壽藥物的意義在於增加自由意志。我希望幫助人們擁有更多時間，讓他們能與狗狗一起做想做的事。對我來說，就是帶著我的狗狗Della去海邊奔跑。對其他人來說，可能是越野跑或只是讓狗狗陪伴家人。我希望我們能創造這樣的機會。」