20 多年來首獲美國食品藥物管理局核准的非類鴉片止痛新藥

美國食品藥物管理局（FDA）核准了 Journavx，這是一款用於止痛的口服藥物，它不像會使人上癮的類鴉片藥物那樣作用於大腦。

美國食品藥物管理局（FDA）20 多年來首次批准了一種新型止痛藥。更重要的是，這種新型止痛藥不像目前市面上許多止痛藥那樣含有類鴉片成分。

美國食品藥物管理局（FDA）於週四（1 月 30 日）宣佈，已核准了一類名為 suzetrigine 的處方止痛新藥，其商品名為 Journavx。

該藥物製造商 Vertex 製藥公司的執行長兼總裁 Reshma Kewalramani 博士在一份宣告中表示：「今日的核準，對每年有 8000 萬因中度至重度急性疼痛而被開立藥物的美國民眾而言，是一個具有歷史意義的里程碑。」

宣告指出，Journavx 可用於治療中度至重度急性疼痛，也就是由身體創傷或手術等原因引起的短期疼痛。醫生通常會使用可能含有類鴉片成分的止痛藥或鎮痛劑來治療此類疼痛。

類鴉片是一類藥物，它們透過啟用大腦和身體中的特定受體來發揮作用，從而阻斷疼痛訊號。美國國家藥物濫用研究所（NIDA）指出，雖然它們可能有效控制疼痛，但也可能會使人產生「快感」或欣快感。這些效果會強化用藥行為，因此極易使人上癮。

類鴉片成癮，或稱類鴉片使用障礙，在美國是一場公共衛生危機。美國疾病控制與預防中心（CDC）指出，2022 年，76% 的藥物過量死亡案例涉及類鴉片，這些類鴉片存在於合法處方藥和海洛因等非法毒品中，死亡人數高達 8.2 萬人。美國國家藥物濫用研究所（NIDA）表示，絕大多數類鴉片藥物過量死亡案例涉及非法製造的芬太尼。

新核准的藥物 suzetrigine 不會像類鴉片那樣使人產生快感。相反，Journavx 會阻斷外周痛覺神經元（即傷害感受器）中的疼痛訊號。Vertex 製藥公司稱，這些神經元位於外周神經系統，也就是不在大腦中，因此它們可以在不帶有類鴉片成癮風險的情況下緩解疼痛。

美國食品藥物管理局（FDA）的宣告顯示，研究人員在涉及 874 名術後急性疼痛患者的試驗中對 Journavx 進行了測試。研究人員進行了兩項隨機、雙盲試驗，這意味著藥物被隨機分配給一些患者，而其他患者則服用安慰劑，醫生和患者都不知道誰服用的是真正的藥物。如果需要，參與者也可以使用布洛芬（一種非類鴉片藥物）。（布洛芬的作用機制是幹擾參與產生疼痛訊號和炎症的酶。）

美國食品藥物管理局（FDA）的宣告稱，試驗發現，服用 Journavx 的患者比服用安慰劑的患者疼痛緩解程度要大得多。Journavx 目前僅被批准用於治療成年人，Vertex 製藥公司指出，目前尚不清楚該藥物對兒童是否安全有效。

Journavx 常見的副作用包括瘙癢、皮疹、肌肉痙攣以及肌酸磷酸激酶水平升高。肌酸磷酸激酶是一種常與壓力或損傷相關的酶，某些藥物可能會使其濃度升高。

Vertex 製藥公司表示，Journavx 還可能會暫時影響女性生育能力，降低治療期間懷孕的機率。該公司建議，有此方面擔憂的患者在服用藥物前應先諮詢醫生。

美國食品藥物管理局（FDA）藥品評價和研究中心代理主任 Jacqueline Corrigan-Curay 博士在宣告中表示：「今日的核準是急性疼痛管理方面一個重要的公共衛生里程碑。一種新型的非類鴉片鎮痛治療藥物為降低使用類鴉片止痛相關的某些風險提供了機會，並為患者提供了另一種治療選擇。」

宣告：本文僅供參考，不提供醫療建議。