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二合一新冠流感疫苗試驗結果樂觀 專家:政治因素恐延遲核准

最新第三期臨床試驗資料顯示,由莫德納研發的「mRNA-1083」二合一疫苗能有效對抗季節性流感和新冠肺炎。這款創新疫苗採用mRNA技術,比起分開施打的流感與新冠疫苗,能誘發更強的免疫反應。

這項發表於《美國醫學會雜誌》的研究,針對50歲以上成年人進行測試。結果發現,接種組合疫苗的受試者,體內產生的抗體數量明顯高於分開接種對照組。抗體水平直接關係到疫苗保護力強度與持續時間,是評估效力的重要指標。

加州大學舊金山分校傳染病專家Peter Chin-Hong醫師指出:「這就像一站式服務,對害怕打針的民眾特別方便。」美國CDC雖建議民眾可同時接種流感與新冠疫苗,但目前仍需分兩針施打。組合疫苗的問世將大幅提升接種便利性,有助改善美國疫苗接種率下滑的現況。

事實上,多合一疫苗並非新概念。加州大學傳染病專家Monica Gandhi醫師舉例:「這在兒童疫苗相當常見,像是麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(MMR)。」mRNA-1083結合莫德納已獲核准的新冠疫苗mRNA-1283,以及尚在研發階段的流感疫苗mRNA-1010,後者可能成為首款獲FDA批准的mRNA流感疫苗。

試驗特別鎖定50歲以上高風險族群,分為50-64歲與65歲以上兩組,各約4,000人。結果顯示,mRNA-1083對所有測試的流感病毒株(H1N1、H3N2、Victoria系B型)及Omicron變異株XBB.1.5,都能誘發優於對照組的免疫反應。

雖然組合疫苗的輕微副作用(如發燒、疲勞、發冷)發生率略高,但專家解釋這正是免疫系統被啟用的表現,代表將獲得持久保護力。嚴重副作用在試驗中則未出現。

莫德納原訂2024年申請核准,因FDA要求補充流感效力資料而延至2026年。專家指出,除科學因素外,美國社會對mRNA技術的政治爭議可能影響審核進度。此外,現有疫苗的普及也降低核准急迫性。

儘管如此,參與試驗的專家均對疫苗安全性與效力表示肯定。加州大學聖地牙哥分校傳染病專家Robert Schooley更直言:「目前看不到任何警訊,我自己也願意接種。」