FDA 核准首個治療難治性憂鬱症的單一療法

美國食品藥品監督管理局（FDA）已核准一款用於治療難治性重度憂鬱症（MDD）的鼻腔噴劑療法可單獨使用，使其成為有史以來首個獲準用於此病症的單一療法。

重度憂鬱症是美國最常見的心理健康問題之一，估計影響著 2100 萬成年人。其中，大約三分之一的患者患上了難治性的重度憂鬱症，也就是說，在接受至少兩種抗抑鬱藥和心理治療等標準治療後，他們的症狀並未得到顯著緩解。

儘管目前已有針對此類病例的治療方法，如經顱磁刺激，但研究人員也一直在探索使用其他抗抑鬱藥物的可能性，而新核准的鼻腔噴劑正是在此背景下誕生的。

這款名為 SPRAVATO® 的鼻腔噴劑含有艾司氯胺酮，它是麻醉藥物氯胺酮的化學映象異構體（對映異構體）。早在 2019 年，它就已獲得 FDA 核准（因氯胺酮具有成癮性，當時引發了一些爭議），可與口服抗抑鬱藥聯合使用。

如今，據其製造商強生公司表示，新的臨床試驗資料顯示，該噴劑單獨使用也有效。在研究的第 4 周，使用 SPRAVATO® 的患者中有 22.5% 的人難治性重度憂鬱症得到了緩解，而安慰劑組的這一比例為 7.6%。

和其他抗抑鬱藥一樣，艾司氯胺酮減輕抑鬱症狀的確切機制尚不清楚。然而，艾司氯胺酮會增加穀氨酸鹽的水平，穀氨酸鹽是一種興奮性神經遞質。

鑒於其存在被濫用的可能性，將艾司氯胺酮用作抑鬱症治療藥物也存在一些爭議。然而，它獲得核准並不意味著會被濫用。該噴劑只能透過受限程式獲得，且只能在醫療場所使用。

患者在使用後，必須由醫護人員監測至少兩小時，以觀察是否有嚴重副作用。儘管艾司氯胺酮顯然有效，但它仍可能有副作用。據約翰霍普金斯醫學院稱，副作用包括從噁心、頭痛到人格解體和幻覺等，不過這些副作用往往在用藥後約 40 分鐘達到高峰，此後逐漸減輕。

儘管如此，該噴劑的研發人員仍希望其獲準能為重度憂鬱症患者帶來改變。強生創新藥業神經科學全球治療領域負責人比爾·馬丁博士在一份宣告中表示：「難治性抑鬱症可能非常複雜，尤其是對那些對口服抗抑鬱藥無反應或無法耐受的患者來說。長期以來，醫護人員能為患者提供的改善症狀的有效方法寥寥無幾。」

馬丁繼續說道：「患者最早可能在 24 小時內就會感到抑鬱症狀有所改善，到第 28 天時也會有改善，而且無需每日服用口服抗抑鬱藥。」

如果你或你認識的人正在掙扎，在美國可透過撥打 988 自殺與危機生命線獲得幫助和支援；在英國和愛爾蘭，可撥打 116 123 聯絡撒瑪利亞會；國際求助熱線可在 SuicideStop.com 上查詢。