NIH啟動拉薩熱疫苗人體試驗 雙效疫苗有望預防致命疾病

美國國家衛生研究院（NIH）近日啟動了一項針對拉薩熱和狂犬病的雙效疫苗LASSARAB的人體試驗。這項疫苗在早期動物實驗中展現出完全保護效果，而第一階段臨床試驗將評估其在健康成年人中的安全性和免疫反應。

拉薩熱是一種病毒性出血熱，可能致命，並導致約三分之一患者永久性聽力損失。該病毒由多乳鼠傳播，這種齧齒動物原生於西非多國。病毒亦可人傳人。目前，拉薩熱尚無特效藥物或獲批疫苗。

這項由NIH國家過敏和傳染病研究所（NIAID）贊助的臨床試驗，已在巴爾的摩的馬裡蘭大學醫學院開始招募參與者。試驗將招募55名18至50歲的健康成年人，測試三種不同濃度疫苗候選物的安全性和免疫原性。參與者將接受兩次注射，間隔28天，接種疫苗候選物或FDA批准的狂犬病疫苗（對照組）。

NIAID所長Jeanne Marrazzo博士表示，這項疫苗候選物由費城託馬斯傑斐遜大學的NIH支援研究團隊開發。從實驗室到首次人體臨床試驗的進展，是邁向預防拉薩熱疫苗的重要一步。

2024年發表的研究顯示，託馬斯傑斐遜大學的Matthias Schnell博士及其同事在非人靈長類動物中測試了名為LASSARAB的實驗疫苗。結果發現，間隔28天接種兩劑疫苗，在第二次接種六週後，所有免疫動物在暴露於大量致命拉薩病毒後均受到保護。

LASSARAB基於減毒狂犬病疫苗，隨後被滅活以製成疫苗候選物。實驗疫苗經過改造，使其表達滅活狂犬病疫苗中的所有狂犬病蛋白，以及拉薩病毒表面蛋白糖蛋白前體複合物（GPC）。

如果LASSARAB被證明安全，並能引發對狂犬病蛋白和拉薩GPC的良好免疫反應，在臨床試驗進一步測試和FDA隨後批准後，它可用於預防這兩種疾病。

有關這項新臨床試驗的更多資訊，可在ClinicalTrials.gov上使用識別碼NCT06546709查詢。