突破性治療：多種食物過敏患者的福音

一項最新的臨床試驗發現，針對多種食物過敏的治療，omalizumab（Xolair）比傳統的口服免疫療法（OIT）更為有效，特別是對於那些對微量常見食物過敏原產生反應的患者。OIT是美國目前標準的食物過敏治療方法，透過逐漸增加對過敏原的接觸來建立耐受性。然而，這項試驗顯示，接受omalizumab延長療程的參與者中，有36%能夠耐受至少2克的花生蛋白質（約等於八顆花生）以及其他兩種過敏原，而接受多種食物OIT的參與者中，僅有19%達到相同的耐受水平。

研究人員將這一差異主要歸因於OIT參與者中過敏反應和不可耐受的副作用發生率較高，導致25%的參與者中斷治療。然而，當僅分析完成治療的參與者時，兩組中能夠耐受至少2克所有三種過敏原的比例是相同的。這些發現發表在《過敏與臨床免疫學雜誌》的線上補充中，並於2025年3月2日在聖地牙哥舉行的美國過敏、哮喘與免疫學學會/世界過敏組織聯合大會上發表。

美國國立衛生研究院（NIH）國家過敏與傳染病研究所（NIAID）所長Jeanne Marrazzo博士表示，對於高度敏感的多種食物過敏患者，以往只有口服免疫療法這一種選擇來減少對這些食物的過敏反應。這項研究顯示，omalizumab是一個很好的替代方案，因為大多數人都能很好地耐受它。如果治療相關的不良反應不是問題，口服免疫療法仍然是一個有效的選擇。

Omalizumab透過結合血液中引起過敏的抗體免疫球蛋白E（IgE），阻止其啟用負責過敏反應的關鍵免疫細胞，從而降低這些細胞對任何過敏原的敏感性。這項研究是標誌性臨床試驗的第二階段，該試驗發現，為期16週的omalizumab療程增加了多種食物過敏兒童（最小1歲）對花生、堅果、蛋、牛奶和小麥的耐受量，而不會引發過敏反應。這一階段的試驗首次直接比較了omalizumab與OIT的效果。

在美國的10個地點，研究團隊招募了177名1至17歲的兒童和青少年，以及3名18至55歲的成年人，所有參與者均確認對不到半顆花生及至少兩種其他常見食物（如牛奶、蛋、腰果、小麥、榛子或核桃）有過敏反應。完成第一階段試驗後，117人進入第二階段。在第二階段開始時，所有參與者接受了為期八週的omalizumab注射，隨後被隨機分為兩組。A組接受omalizumab注射和多種過敏原OIT八週，而B組接受omalizumab注射和安慰劑OIT八週。之後，A組接受安慰劑注射和多種過敏原OIT 44週，而B組繼續接受omalizumab注射和安慰劑OIT 44週。參與者和研究人員都不知道誰屬於哪個治療組。

A組在OIT早期階段前後接受omalizumab，因為先前的研究資料表明，使用該藥物進行預處理可以顯著提高OIT的安全性，並在OIT早期階段繼續使用omalizumab會帶來額外的好處。在研究治療期間，A組59名參與者中有29人中止治療：15人因過敏反應（部分嚴重）或其他不可耐受的OIT症狀，14人因其他原因，包括對研究食物的厭惡或參與試驗的負擔。B組中沒有參與者因omalizumab的過敏反應或其他副作用中止治療，但有7人因參與試驗的負擔而退出。總體而言，A組59名原始成員中有30人（51%），B組58名原始成員中有51人（88%）完成了治療。

研究治療期結束後，臨床試驗團隊測試了完成治療的參與者是否能夠在不引發過敏反應的情況下攝入至少2克花生蛋白質及其兩種其他研究食物。B組58名原始參與者中有21人（36%）能夠耐受至少2克所有三種食物，而A組59名原始參與者中僅有11人（19%）能做到。然而，當僅評估完成治療的參與者時，每組中能夠耐受至少2克所有三種食物的比例相同。

這些結果顯示，omalizumab在治療多種食物過敏方面比OIT更有效，特別是對於那些最初對常見食物過敏原耐受性非常低的人。研究人員將這一結果主要歸因於OIT治療參與者中過敏反應和其他副作用的高發生率，儘管他們在治療前和早期階段接受了omalizumab。

參考文獻：Robert Wood等人於2025年2月10日發表在《過敏與臨床免疫學雜誌》上的「Treatment of Multi-Food Allergy with Omalizumab Compared to Omalizumab-Facilitated Multi-Allergen OIT」，DOI: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022。該試驗名為「Omalizumab as Monotherapy and as Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT in Food Allergic Children and Adults」，簡稱OUtMATCH。NIAID資助的食物過敏研究聯盟（CoFAR）在Robert Wood博士和R. Sharon Chinthrajah博士的領導下進行了這項試驗。